膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的、以关节疼痛为主要症状的退行性疾病。从1990 至2019年,全球 KOA 的患病率提升了48%。全球有近 1 亿人因 KOA 致残,伤残损失健康生命年(years lived with disability,YLD)达1890万人年,占全球所有疾病负担的2.2%,是第四大致残疾病。我国症状性 KOA 的患病率为8.1%,YLD达197万人年,女性高于男性,已成为致残最常见的疾病之一。KOA 高发病率和致残率给患者、家庭和社会造成巨大的经济负担。2021年中华医学会骨科学分会、美国骨科医师学会及更早的循证指南均推荐:因药物与手术治疗的推荐使用受适应症、共患病及不良事件等条件限制,KOA的一线治疗应以患者教育、自我管理及物理治疗等非药物干预为主。制订高质量的指南不仅是提高医疗服务整体水平的重要手段,而且可以降低医疗成本和患者负担,进而促进医疗资源合理利用。尽管荷兰物理治疗学会先后在2010年、2020年分别制订了髋和膝骨关节炎物理治疗临床指南,但指南制订方法、所涉及KOA的康复临床问题不够系统与全面,指南所形成的推荐意见具有一定地域局限性。我国于2016年由四川大学华西医院编纂《骨关节炎康复指南》,又于2019年由中华医学会物理医学与康复学分会牵头制订了《物理医学与康复学指南与共识》:膝骨关节炎康复指南。该指南已被广泛应用于临床,实用性强,但也存在推荐意见和证据不足等现实问题,尚不能完全满足临床实践需要。鉴于此,指南工作组历时1年制订了《中国膝骨关节炎康复治疗指南(2023 版)》(以下简 称“本指南”),根据KOA康复治疗的核心临床问题,以《国际功能、残疾和健康分类》(International Classifiation of Functioning, disability and health, ICF)为理论架构,基于当前可获得的最佳证据,明确证据质量和推荐强度、充分考虑患者意愿及价值观,并结合中国临床实践证据,总结基于证据的推荐意见,以期系统性规范 KOA 康复治疗。
再生疗法
是否建议对 KOA 患者进行再生康复治疗?推荐的治疗方法是什么?
建议将富血小板血浆关节腔注射治疗作为其他康复干预失效后或联合干预时的重要补充(2B);暂不推荐干细胞关节腔注射治疗 作为 KOA 患者常规康复干预方式(1B),如果符合伦理及患者偏好,可在临床研究开展的原则指导下应用于入组的 KOA 受试者进行科学观察。
【说明】富血小板血浆关节腔注射(IA-PRP)治疗可有效缓解关节疼痛 [SMD=−1.75, 95%CI (−2.61, −0.89)], 提升整体功能活动水平 [SMD= −2.28, 95%CI (−3.23, −1.34)], 已有多项证据显示PRP 在治疗后6个月、1年的随访中均能维持较好的镇痛与功能活动水平,且效果优于其他关节腔注射。尽管具体哪种成分发挥作用及其机制尚未被阐明,但去白细胞的富血小板血浆效果更优效, 临床应用时应充分考虑患者偏好及可及性等因素。
干细胞关节腔注射治疗可缓解患者疼痛 [SMD=−3.41, 95%CI (−4.31, −2.52)], 增加OA软骨整体厚度 [SMD=4.69, 95%CI (3.78,5.61)],提升整体功能活动水平 [SMD=−5.05, 95%CI (−7.01, −3.10)], 然而由于此项再生康复技术的安全性及疗效可靠性仍无确切证据支持,且干细胞来源、作用机制、制备流程均无法统一,建议开展高质量临床研究进一步验证其临床应用的安全性与可靠性,促使其规范应用于临床。
01 制备贫白PRP
万洁富血小板血浆制备器采用短时间的低速离心,从而获取白细胞含量很低的富血小板血浆制品,用于骨关节炎的康复治疗,临床效果更优异。
02 小规格采样
单次采血10mL/15mL,可制备富血小板血浆5-6mL
03 单次离心制备
采用转速1500r/min,单次离心5min,操作简便快捷
04 一体化设计隔绝污染
采血、分离、注射一体化设计,封闭式盖帽隔绝污染
05 搭配专属制备离心机
搭配专属WJTY-DA医用离心机,液晶显示触屏操作